ISO 17025 standartları nelerdir? ISO/IEC 17025 tek bir ana laboratuvar yeterlilik standardıdır; 2017 sürümünde toplam 8 ana madde bulunur. İlk 3 madde kapsam, atıflar ve terimler çerçevesini verir; uygulama gerekliliklerinin ana gövdesi 4-8 arasındaki beş gruptur: genel, yapısal, kaynak, proses ve yönetim sistemi gereklilikleri.

ISO 17025 ile ISO 9001 arasındaki fark nedir? ISO 9001 genel bir kalite yönetim sistemi standardıdır; ISO/IEC 17025 ise test ve kalibrasyon laboratuvarlarında yönetim sistemiyle birlikte teknik yeterlilik ve sonuçların geçerliliğini de değerlendirir. ISO 9001 için “sertifikasyon”, ISO/IEC 17025 için belirli faaliyet kapsamlarında “akreditasyon” yaklaşımı esastır.

ISO 17025’in güncel sürümü nedir? 20 Ekim 2026 itibarıyla güncel sürüm ISO/IEC 17025:2017, 3. baskıdır. ISO tarafından 2023’te teyit edilmiştir.

ISO 17025’te kaç madde bulunmaktadır? 8 ana madde vardır; 4-8 arasındaki 5 ana bölüm laboratuvarın uygulama gerekliliklerini oluşturur.

ISO/IEC 17025, deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yalnızca “bir kalite sistemi var mı?” sorusuna değil, daha kritik olan “bu laboratuvar belirli test veya kalibrasyonları teknik olarak yetkin, tarafsız ve güvenilir biçimde gerçekleştirebiliyor mu?” sorusuna cevap vermek için kullanılan uluslararası standarttır. Akreditasyon kuruluşları bu standardı, laboratuvarların tanımlı kapsamlarındaki yeterliliğini değerlendirmede temel kriter olarak kullanır.
Bu nedenle ISO/IEC 17025’i yalnızca prosedür, form ve kayıt üretme projesi olarak ele almak hatalıdır. Standardın asıl değeri; personel yetkinliği, metot seçimi ve doğrulaması, ekipmanın uygunluğu, metrolojik izlenebilirlik, ölçüm belirsizliği, sonuçların geçerliliğinin izlenmesi ve raporlamanın tek bir güvence zinciri içinde yönetilmesidir.

Laboratuvar için yaygın ifade “ISO 17025 belgesi” olsa da teknik olarak daha doğru yaklaşım “ISO/IEC 17025 kapsamında akreditasyon”dur. Bireysel eğitim sonunda alınan kurs sertifikası ise laboratuvar akreditasyonu değildir.

1. Iso/Iec 17025 Nedir Ve Kimler İçin Kullanılır?

ISO/IEC 17025; deney, kalibrasyon ve kapsamla ilişkili numune alma faaliyetlerini yürüten laboratuvarların yeterliliğini göstermek için kullanılan uluslararası referanstır. Kamu laboratuvarları, üretim şirketlerinin iç laboratuvarları, bağımsız test kuruluşları, kalibrasyon laboratuvarları, Ar-Ge laboratuvarları ve düzenleyici alanlarda çalışan farklı büyüklükteki laboratuvarlar bu çerçeveden yararlanabilir.
Akreditasyonun odağı “laboratuvarın tamamı her konuda yetkindir” şeklinde sınırsız bir iddia değildir. Değerlendirme, tanımlanmış bir akreditasyon kapsamı içindeki testler, kalibrasyonlar, ölçüm büyüklükleri, metotlar, aralıklar veya teknik faaliyetler üzerinden yürütülür. Bu nedenle bir laboratuvarın güçlü bir yönetim sistemine sahip olması tek başına teknik yeterlilik kanıtı sayılmaz; aynı şekilde iyi bir cihaz parkı da tek başına güvenilir sonuç garantisi değildir.